sk

Detail lieku

Sativex orálna aerodisperzia

Kód 1714A
Registračné číslo 63/0251/12-S
Doplnok: aer ora 2x10 ml (fľ.skl.jant.s dávk.pumpičkou)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: GW Pharma (International) B.V., Holandsko
Indikačná skupina: 63 - MYORELAXANTIA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02B Iné analgetiká a antipyretiká
N02BG Iné analgetiká a antipyretiká
N02BG10 Nabiximols
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaštička s dávkovacou pumpou
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané: 12.06.2012
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Nie
SPC: SPC_Sativex orálna aerodisperzia_06_2019.doc  
PIL: PIL_Sativex orálna aerodisperzia_06_2019.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 13.02.2019
eu-flag.png sk-flag.png